Esclusione dalla gara dell’offerta di un farmaco equivalente per principio attivo ma con indicazione terapeutica diversa da quella richiesta

È legittima l'esclusione dalla gara della ditta che abbia presentato un farmaco il cui principio attivo sia conforme a quello richiesto negli atti di gara e che tuttavia abbia un'indicazione terapeutica approvata dall'AIFA che non risulti sovrapponibile a quella parimenti prescritta a base di gara, non essendo ammissibile l'uso del farmaco “off- label”, cioè in condizioni che differiscono da quelle per le quali ne è stata autorizzata l'immissione in commercio, sulla base di favorevoli emergenze scientifiche in sede sperimentale e criteri probabilistici.